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我院圆满完成市级继续教育项目《药物临床试验的最新前沿进展》暨《药物临床试验质量管理规范》培训班

2020年9月19日,由江苏省药学会主办,我院承办的市级继续教育项目《药物临床试验的最新前沿进展》暨“药物临床试验质量管理规范(GCP)”培训班圆满结束。我院党委书记、机构主任常青致欢迎辞。来自我市的多个医疗机构及本院医护人员共200余人参加了培训。

本次培训特邀南京医科大学第二附属医院临床试验中心(GCP中心)主任张会杰、江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏、南京医科大学第一附属医院主任医师、研究生导师翁亚丽、南京中医药大学附属医院中医药临床研究评价研究所(GCP中心)所长、博士研究生导师蒋萌、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍以及江苏省中医院临床研究中心(GCP中心)副主任等专家大咖进行专题授课。授课专家们均为国内药物临床试验专业领域的知名专家和国家药监局、江苏省药监局药物临床试验项目核查专家,他们紧扣新版GCP,从药物临床试验的不同角度,结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授,授课过程精彩、生动,内容紧扣主题,案例丰富,参会者均表示收获颇丰。      

我院临床试验机构于2019年10月31日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证,目前已通过认证的专业3个。此次培训进一步推动和规范了我院药物临床试验项目的开展,强化了我院的GCP骨干力量。医院领导和与会专家对我院医务人员积极参训的态度表示认可,并强调所有临床试验的研究者及相关人员,要通过学习和交流,落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性,切实提升我院临床试验研究水平。





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